Japan Clinical Development Consulting
Working With Biotech
概要
バイオテクノロジー企業向けの日本における臨床開発コンサルティングを専門としており、臨床開発25年以上の経験を提供しています。私たちのサービスには、お客様の特定のニーズに合わせた臨床開発計画や個別の臨床試験の作成とレビューが含まれます。当社のシニアコンサルタントが革新的な戦略と実践的なソリューションを提供し、お客様の臨床開発の成功を確実にします。臨床開発の複雑さに対応するため、各段階でカスタマイズされた高品質のサポートを提供することに尽力しています。
サービス
日本の臨床開発において以下のサービスを提供しています。
開発戦略
製品の最適な開発戦略を策定するための専門的な助言や、規制当局の要望に応えるための戦略を提供します。私たちのサービスには、日本での早期承認を目指すため、PMDAの治験相談に関するアドバイスが含まれています。PMDA相談を効率的かつ建設的に進めるお手伝いをします。
試験デザイン
第I相から第III相、および市販後臨床試験のプロトコルを最適化し、製品の特性に適合させます。私たちのアドバイスは科学的根拠に基づいており、効果的かつ効率的な試験計画の策定をサポートします。
試験実施
臨床試験が高品質かつ効率的に実施されるよう、専門的な意見を提供します。これには、治験実施手順に関するアドバイスや、試験の実施を最適化するためのCROやその他のベンダーの選定と管理に関するサポートが含まれます。
Why you select Jvest
Functionality You Will Love
01
顧客の要望に応じたサービス
コンサルティングの業務に定型はありません。顧客の要望に応じたサービスを提供しますので、無駄なコストを抑えることができます。
02
差別化
科学論文や承認情報、申請資料などから競合品との差別化を計り、戦略的な臨床開発をアドバイスします。
03
リスク回避
25年以上の臨床開発の経歴があるため、あらゆるリスクを事前に想定し、未然に防ぐことができます。
04
先手必勝
医薬品等を日本で開発する計画があれば、なるべく早くご連絡ください。早ければ早いほど魅力的な選択肢が増えます。
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